Лицензия на монтаж и обслуживание медицинской техники

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 110-86-37
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 366

Все лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, полученные с нашей помощью, официальны и легальны. Проверить действительность лицензии, а также отследить ход рассмотрения документов можно в кабинете заявителя на сайте Росздравнадзора. Доводим до вашего сведения, что В связи с этим все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до Согласно информационному письму Росздравнадзора от E нас есть все ресурсы для поиска необходимых специалистов со стажем в области лицензирования медицинской техники.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают , то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:. Москва, улица Соловьиная роща, д.

В связи с чем лицензируется деятельность - ст. Полное название лицензируемого вида деятельности — деятельность по производству и техническому обслуживанию за исключением случае, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники;. Кому надо получать — компаниям производителям медицинской техники и компаниям, кто занимается ремонтом техническим обслуживанием медицинского оборудования. Реализация не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия Росздравнадзора.

Лицензия на монтаж и обслуживание медицинской техники

В связи с чем лицензируется деятельность - ст. Полное название лицензируемого вида деятельности — деятельность по производству и техническому обслуживанию за исключением случае, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники;. Кому надо получать — компаниям производителям медицинской техники и компаниям, кто занимается ремонтом техническим обслуживанием медицинского оборудования.

Реализация не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия Росздравнадзора. В части технического обслуживания за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники:. Если Вам необходимо получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, но Вы не хотите тратить время на ее самостоятельное оформление, тогда Вы можете обратиться к юристам нашей компании, которые проконсультируют вас по подготовке пакета документов в лицензирующий орган.

Квалифицированные сотрудники нашей организации помогут Вам оформить и дополнить полный комплект документов, которые потом будут переданы в лицензирующий орган для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию о том, как проходит процесс лицензирования, какие конкретно услуги мы предоставляем и что требуется от Вас при нашем участии.

Для получения бесплатных консультаций, связанных с вопросом получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, обращайтесь к нам по телефону, электронной почте или через форму обратной связи. Обращаем ваше внимание на то, что цeны, представленные на сайте sro1expert. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.

Комплексное юридическое сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники и производство медицинских изделий, дальнейшее сопровождение лицензиата. В стоимость услуг по лицензированию входит: Разработка недостающих методик, форм, приказов. Формирование пакета документов и передача папки документов в Росздравнадзор Выезд нашего специалиста к Вам на предприятие Комплексная юридическая консультация Поддержка и консультирование после получения лицензии Обучение и повышение квалификации ваших специалистов.

Получите консультацию главного эксперта Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта. Примечание: Уставные документы заверяются нотариально, учредительные и остальные - печатью организации.

Повышение квалификации по программам повышения квалификации в собственном учебном центре очно, дистанционно :. Наша компания наработала большой опыт в помощи по сопровождению процесса получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники нашим клиентам. Поэтому, мы знаем, что в вопросе лицензирования данной деятельности, необходимо учитывать дополнительные требования законодательства. Лицензия на обслуживание медицинской техники дает возможность выполнять комплекс операций и мероприятий, направленных на восстановление исправности и поддержание работоспособности медицинской техники во время ее транспортировки, хранения и использования.

Все действия должны выполняться в рамках эксплуатационных и нормативных документов. Применение и эксплуатация медицинской техники, в соответствии с законом, возможны только после того, как предприятие получит лицензию на медтехнику.

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта. Разработаны варианты взаимодействия специальные предложения по получению лицензии ТОМТ для компаний из регионов Российской Федерации.

Срок оформления лицензии ТОМТ в Росздравнадзоре по закону РФ — 45 рабочих дней; Опыт в лицензировании 9 лет; Бесплатные и оперативные консультации, прозрачность заключенного договора. Переоформление лицензии. Лицензия на обслуживание медицинской техники: информация.

Образец лицензии ТОМТ. Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медтехники: В части технического обслуживания за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники.

Лицензия Росздравнадзора: основная нормативная документация ФЗ от Стоимость, руб. Государственная пошлина, руб.

Срок оформления от 50 7 45 рабочих дней. Преимущества лицензирования с нашей компанией: Более компаний оформили с нашей помощью лицензии ТОМТ.

Подготовка комплекта документов на лицензирование в кратчайшие сроки, предоставление описи по результатам сдачи. Передача бланка лицензии Росздравнадзора в день ее получения. Бесплатные и оперативные консультации , прозрачность заключенного договора. Прозрачно разъясняем и консультируем по всем вопросам лицензирования строго по закону РФ. В стоимость услуг по лицензированию входит:. Формирование пакета документов и передача папки документов в Росздравнадзор.

Получите консультацию главного эксперта. Дополнительно предлагаемые услуги: Приобретение комплекта оборудования, необходимого для получения лицензии и требуемого впоследствии для осуществления деятельности по ремонту медицинского оборудования, доставка входит в стоимость. После проверки оборудование остается у Клиента. Стоимость от 60 рублей, в зависимости от комплектности поставляемых приборов; Открытие обособленного подразделения по желанию клиента.

Стоимость от 20 рублей. Лицензия Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники: необходимые документы для её получения Уставные и учредительные документы; Договор аренды на юридический адрес; Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику; Документы на специалистов Диплом, УПК, ТК , минимум на двух; Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники.

Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии рублей , переоформление лицензии 3 рублей , внесение изменений рублей ; Примечание: Уставные документы заверяются нотариально, учредительные и остальные - печатью организации.

Работы: Монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, ремонт, часов Производство и техническое обслуживание медицинской техники и изделий медицинского назначения, часа.

Дополнительно получение лицензии на техническое обслуживание ИИИ, если в списке ремонтируемого медицинского оборудования присутствуют рентгеновские аппараты. Получение Экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с рентгеном. Сертификация по ГОСТ ISO ISO Система менеджмента качества медицинских изделий для обеспечения презумпции соответствия требованиям безопасности и эффективности или иными способами обеспечивать безопасность и эффективность процесса по производству изделий медицинского назначения или техническому обслуживанию медицинских установок.

Сертификация проводится в собственном органе по сертификации, возможно внедрение данного стандарта, аудит. Что дает лицензия на техническое обслуживание медицинской техники? Что включает в себя техническое обслуживание медицинской техники? Контроль над тем, чтобы параметры и характеристики единицы медицинской техники соответствовали заявленным в эксплуатационной и нормативной документации. Проверка работоспособности всех основных узлов и механизмов техники с целью выявления повреждений и износа.

Ведение установленным образом эксплуатационной документации. Очистка прибора от бытовых загрязнений, смазка требующих этого узлов, стерилизация, дезинфекция и т. Проверка всех соединений, электрических кабелей, крепёжных элементов. Проведение плановой диагностики в соответствии с эксплуатационной документацией. В случае необходимости замена и пополнение расходных материалов: электродов, геля, картриджей, термобумаги и т. Что подразумевают под ремонтом неисправной медицинской техники?

Полное или частичное восстановление работоспособности техники, посредством восстановления или замены комплектующих частей или деталей. Послеремонтный контроль над общим техническим состоянием изделия, с тем, чтобы оно соответствовало заявленному в эксплуатационных документах.

Использование медтехники, которая не подвергается техническому обслуживанию, запрещено, так как ставит под угрозу здоровье и жизнь пациентов. Ответственность за эксплуатацию техники несет ее владелец. Обслуживать медицинскую технику могут только специалисты, которые обладают профильным образованием и квалификацией, имеют необходимую группу допуска на проведение работ. Специалисты по облуживанию медтехники должны быть обучены силами предприятий-изготовителей техники, либо учреждениями, обладающими правом проводить подобное обучение.

Помещения, в которых планируется осуществлять хранение медтехники или ее запасных частей или производить техническое обслуживание, обязательно должны соответствовать требованиям пожарной безопасности, безопасности природы и безопасности труда, а так же техническим нормам.

Благодарственные письма по лицензии на обслуживание медтехники. Получите консультацию эксперта. Заполните форму для связи с вами. Заказать обратный звонок. Отправить запрос на услугу.

Лицензия на производство и обслуживание медтехники

Как вас зовут:. Ваш телефон:. Дополнительная информация:. Согласен на с политикой конфиденциальности и правилами пользования сайтом. Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники - официальный документ выдаваемый Росздравнадзором компаниям и предпринимателям осуществляющим деятельность по производству медицинской техники и техническому обслуживанию медицинской техники. Срок действия лицензии - бессрочно.

Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники.

Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники Описание Лицензирование деятельности по обслуживанию медицинской техники Техническое обслуживание медицинской техники подлежит обязательному лицензированию за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя. Мы оказываем полный спектр услуг для лицензирования видов деятельности: технического обслуживания медицинской техники: монтажа и наладки медицинской техники; контроля над техническим состоянием медицинской техники; периодического и текущего технического обслуживания медицинской техники; ремонта медицинской техники. В ходе бесплатной консультации обсудим Вашу задачу и способы ее решения, в результате у вас будет полное понимание ситуации: что делать, как делать, в какой последовательности и стоимость этих работ. Подача документов в лицензирующий орган. Дорогие читатели!

Лицензирование технического обслуживания медицинской техники

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля г. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г. Скачать файл pdf. Смотреть все документы 7. Сформировать печатную форму заявления. Скачать файл docx. Скачать файл xls. Скачать файл rtf. Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности

Компетенция только Росздравнадзора. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники как в офисе нашей компании, так и дистанционно. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять ниже приведён полный список видов медицинской техники. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и или калибровке, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Оригинал платежного поручения с отметкой банка об уплате сбора за выдачу бланка лицензии — руб. Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Текущая версия Вашего браузера не поддерживается. Вправе ли заказчик потребовать от участников закупки представления лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники?

Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники необходима всем организациям осуществляющим деятельность в сфере обслуживания медицинского оборудования, поставщикам медицинского оборудования, кто не будет ограничиваться только поставкой. Наличие лицензии на обслуживание медицинской техники позволяет проводить комплекс работ для работоспособности и восстановления медицинской техники в процессе ее поставки, использования и хранения, включая вывод из эксплуатации, путем разбора на компоненты.

Москва, улица Соловьиная роща, д. Окажем услуги по сопровождению процесса лицензирования организациям, имеющим сервисный центр, в любом регионе РФ. Техническое обслуживание кроме случаев, когда техническое обслуживание осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем для собственных нужд медицинской техники:. Опытные и квалифицированные сотрудники компании окажут вам содействие на всех этапах сбора и подготовки документов для передачи в орган лицензирования, проконсультируют по любым вопросам, касающимся оформления лицензии ТОМТ и лицензии на производство медицинского оборудования. Чтобы получить бесплатную консультацию по услуге лицензирования в Росздравнадзоре, свяжитесь с менеджерами по телефону, e-mail или через форму обратной связи. Цeны, представленные на сайте, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора. Ваша заявка принята Наш менеджер перезвонит вам в ближайшее время Ok Ваша заявка не принята Что-то пошло не так, попробуйте еще раз позднее Ok.

.

.

.

.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 5
  1. wresexar

    Военное положение нужно было вводить в самом начале! А сейчас, ОНИ, ввели воееное положение лишь потому что в Украине начали проходить массовые протесты связанные с растаможной автомобилей. +поднятие цены на коммунальные. +выборы. короче душат нас хохлов, а мы всё терпим!

  2. Вероника

    И, как говорит Навальный. классно ! )))

  3. imasta

    Смешно до слез )

  4. Калерия

    И нужно быть полным гандо , что бы не юзать эту шкуру без преза и только так вы будите спать спокойно :))))

  5. Гурий

    Установка ксенона или спецсигналов

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных